본문/내용
1. GC녹십자MS의 진단키트 생산 과정에 대해 설명해 주세요.
GC녹십자MS의 진단키트 생산 과정은 고도의 정밀성을 요하는 일련의 단계로 구성되어 있습니다. 원료인 항원, 항체, 표적단백질 등을 극소 단위로 분리 및 정제하는 작업이 수행됩니다. 이후, 정제된 원료를 이용해 다양한 분석 기법인 ELISA, PCR, 바이오리액터 등을 통해 품질 검사를 진행하며, 9 99% 이상의 정밀도를 확보합니다. 생산라인은 무균 환경에서 운영되며, 공정 자동화를 통해 오염 가능성을 최소화합니다. 특히, QC(품질검사) 부서에서는 100% 검사를 실시하여 성능 기준을 충족하지 못하는 제품은 즉시 폐기처리합니다. 병원 및 검사기관에 공급되기 전, 다양한 안정성 시험이 진행되며, 잠재적 오염 물질 검출률은 0. 0001% 미만으로 유지됩니다. 연간 생산능력은 약 5천만 개의 진단키트로, 2022년 기준으로 글로벌 시장 점유율 20% 이상을 기록하며 꾸준히 증대되고 있습니다. 최종 제품은 엄격한 포장 및 라벨링 과정을 거쳐 출고되며, 전체 과정은 국제 ISO 13485 인증 기준에 부합하게 운영됩니다.
2. 생산 현장에서 발생할 수 있는 문제 상황을 어떻게 해결하실 것인지 예를 들어 설…