[면접 합격자료] GC녹십자 화순공장 완제의약품(DP) 제조공정 관리자 합격 문항 기출 최종합격

1. 화순공장의 완제의약품 제조공정에 대한 이해도를 설명해 주세요.

화순공장의 완제의약품(DP) 제조공정은 원료의 품질관리, 혼합, 충전, 밀봉, 포장, 검사를 포함하는 단계별 절차로 구성되어 있습니다. 원료는 엄격한 입고 검사를 거쳐 안전성을 확보하며, 혼합 단계에서는 최적의 조건에서 균일한 조성을 유지하기 위해 실험적인 최적화가 이루어집니다. 충전과 밀봉 단계에서는 오차 범위 0. 1% 이하로 충전량이 유지되도록 자동화 설비를 적용하며, 특히 충전 시 정전이나 설비 오차 발생 시 실시간 모니터링으로 빠른 조치가 가능합니다. 포장과 검사 단계에서는 100% 검수 시스템을 도입하여 품질이상률을 0. 05% 이하로 유지하며, 제품 신뢰성을 확보합니다. 공정 개선을 위해 정기적으로 LEAN 생산 방식을 도입했고, 공정별 생산성 증대와 불량률 감소를 통해 연간 생산량이 20% 증가하였으며, 최종적으로 고객 불만족률을 0. 2% 미만으로 유지합니다. 이러한 체계적 공정관리 덕분에 GMP 기준에 부합하는 제품을 안정적으로 공급할 수 있습니다.

2. 제조공정 중 발생할 수 있는 공정상의 문제를 어떻게 파악하고 해결하실 것인가요

제조공정 중 발생할…