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1. 생산 공정에서 발생할 수 있는 주요 문제점과 그 해결 방안에 대해 설명해보세요.
GC녹십자의 생산공정에서 발생할 수 있는 주요 문제점은 바이오리액트의 오염, 미생물 contamination, 교차오염, 이물질 유입 등입니다. 오염은 생산수 또는 반응기 내 미생물 유입으로 발생하며, 오염률은 연간 0. 5% 이하 수준을 유지하는 것이 목표입니다. 이를 방지하기 위해 무균작업과 공정 내 멸균 필터 사용, 정기적인 세척과 소독을 시행합니다. 또한, 배양액의 pH 변화나 온도 변화로 인한 세포 성장 저하 문제 발생 시, 실시간 센서를 도입해 pH와 온도를 연중 24시간 모니터링하고, 컴퓨터 제어 시스템을 통해 빠른 조정을 실시하여 생산 효율을 95% 이상 유지합니다. 공정 중 이물질 유입은 필터 교체 주기 준수와 작업자 보호 장비 착용으로 최소화하며, 특정 단계마다 수행하는 불시 검사를 통해 이물혼입률을 0. 02% 이하로 조절합니다. 또한, 공정 데이터를 분석한 결과, 장비 고장에 따른 생산 중단 사고는 연간 2건 미만으로 유지하며, 예방정비를 정기적으로 실시하여 생산 안정성을 확보합니다. 이와 같은 체계적 품질관리와 공정기술 개선을 통해 불량률 감소 및…