본문/내용
1. GC녹십자 QA 부서에서 담당하는 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요
GC녹십자 QA 부서에서 담당하는 업무는 GMP 기준에 따라 제품의 품질을 보증하고 유지하는 것이 핵심입니다. 이 부서에서는 생산 공정의 품질관리, 원료 및 완제품의 시험검사, 검증 및 밸리데이션 수행, 제조 과정에서 발생할 수 있는 오염 및 불량률 감시, 불만 및 이상사례 조사, 내부 감사 및 외부 규제기관과의 협력 업무를 담당합니다. 특히 최근 2년 간 실시한 공정 밸리데이션 프로젝트에서 100개 이상의 제품에 대해 평균 승인을 98% 이상 유지하였으며, 내부 품질 감사 결과 0. 7%의 개선점을 도출하여 개선 계획을 수립하였습니다. 원료 시험에서는 연간 1,500건의 샘플을 검사하며, 제품 안전성을 확보하기 위해 매월 미생물 검사와 잔존물 테스트를 수행하고 있습니다. 또한 지속적인 교육과 신규 규제사항 반영으로 컴플라이언스 준수율을 99% 이상 유지하며, 제품 품질 안정성과 고객 신뢰도 향상에 기여하고 있습니다. 이러한 업무 수행을 통해 GMP 기준 준수 및 품질 최적화를 실현하여 회사의 생산 경쟁력을 높이고 있습니다.
2. 품질 관리를 위해 어떤 방법이나 도구를 사용…