본문/내용
1. 본인의 경력과 경험이 LPS CRA 직무에 어떻게 도움이 된다고 생각하나요
이전에 임상시험 지원 업무를 3년간 수행하며 다양한 제약사와 협력하여 시험 계획 수립, 모니터링, 데이터관리 등 전반적인 임상 과정 업무를 담당하였습니다. 특히, 2022년에는 15건의 임상시험 모니터링을 맡아 시험 진행률 98% 이상을 유지했고, 환자 등록 기간을 평균 12% 단축시켜 시험 완료 기간을 단축하는 성과를 거두었습니다. 또한, 미국, 유럽 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 시험에서도 규정 준수와 품질 관리에 집중하여 100% 규제 요건 충족을 이끌어냈으며, 데이터 정합성 향상으로 20% 이상의 에러율 감소를 실현하였습니다. 이 과정에서 CRF 작성, 안전성 보고, 모니터링 보고서 작성, 규제 서류 처리 등 다방면 업무를 경험하며, 윤리적 판단과 규제 준수 능력을 갖추게 되었습니다. 이러한 경험을 토대로, LPS CRA 직무에서 요구하는 시험 진행, 규제 준수, 데이터 품질 관리 능력을 갖추고 있다고 자신하며, 빠른 업무 적응과 현장 업무 수행에 큰 도움을 드릴 수 있다고 생각합니다.
2. 임상시험 진행 중 예상치 못한 문발생했을 때 어떻게 대처하실 건가요
임상…