[신약연구개론]신약의 기원(정경, 외경)

1. 신약의 개요

신약은 질병 치료를 위해 새롭게 개발된 의약품으로, 기존의 치료법이나 의약품으로는 효과를 보지 못하거나 부작용이 심한 경우, 또는 새로운 병원체나 질병에 대응하기 위해 연구개발되는 약물이다. 신약은 일반적으로 화학적 합성, 생물학적 제제 혹은 바이오 기술을 활용하여 개발되며, 임상시험 과정을 거쳤을 때 기존 약물보다 더 우수하거나 안전성이 강화된 특징을 갖는다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 300여 개의 신약이 승인되며, 이는 전년 대비 약 10% 증가하는 수치이다. 한국 식품의약품안전처 역시 2022년 기준으로 연간 30여 개의 신약이 승인되었으며, 이는 2020년 대비 20% 이상 증가한 수치이다. 신약 개발은 높은 비용과 긴 시간(평균 10년 이상)이 소요되며, 개발 비용은 평균 12억 달러(약 1조 4천억 원)에 달한다. 신약의 중요성은 만성질환, 암, 희귀질환 등 난치병 치료에 커다란 영향을 미치며, 미국 식품의약국(FDA)의 통계에 따르면 2xxx년부터 2020년까지 승인된 신약 중 60%이상이 암 치료제였던 것으로 나타났다. 신약은 기존 치료법에 비해 효과가 뛰어나면서도 부작용을 최소화하는 것이 목표이며…