의료기기 세포독성 설명 및 간접접촉법(한천확선법) 시험방법 및 평가

1.세포독성(Cytotoxocity)이란

세포독성(Cytotoxicity)은 물질이 세포에 미치는 독성이며, 이러한 독성이 세포의 기능이나 생존에 어떤 영향을 미치는지를 평가하는 중요한 개념이다. 세포독성은 다양한 분야에서 광범위하게 적용되며, 특히 의약품 개발, 화학물질 평가, 환경 과학 및 의료기기 안전성 평가 등에서 중요하다. 세포독성의 평가를 통해 특정 물질이 인체 세포에 미치는 영향을 분석하고, 이로 인해 생길 수 있는 유해한 결과를 사전 차단할 수 있다. 세포독성은 다양한 메커니즘을 통해 발생할 수 있다. 특정 화학 물질이나 약제는 세포막을 손상시키거나 세포 내에서 효소의 작용을 방해하며, 이는 결과적으로 세포의 생리적 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 세포 내 신호 전달 경로를 방해하거나 세포 주기를 방해하여 세포 사멸(apoptosis)을 유도하는 등 여러 가지 방식으로 세포에 독성을 나타낸다. 세포독성의 수준은 물질의 농도, 노출 시간, 세포 유형 등 다양한 요인에 따라 달라지며, 이러한 복합적인 상호작용을 고려해야 한다. 세포독성을 평가하기 위한 다양한 시험법이 존재하며, 이들은 일반적으로 세포의 생존율, 증식, 대사 활…