본문/내용
1. 의약품의 정의
의약품은 질병의 예방, 진단, 치료 또는 경감을 목적으로 하는 의학적 효과가 인정된 물질 또는 이를 성분으로 하는 제품이다. 의약품은 인체에 투여되거나 투여할 목적으로 제조된 것으로서, 주로 경구, 주사, 국소 등 다양한 방식으로 사용된다. 국내 통계에 따르면, 2022년 기준 국내 의약품 시장 규모는 약 300조 원에 달하며 연평균 성장률은 약 6%로 성장하고 있다. 의약품은 엄격한 안전성, 유효성, 품질 확보를 위해 국가가 규제하는데, 대한민국 식품의약품안전처(Korea Food & Drug Administration, KFDA)가 의약품의 허가와 관리를 담당한다. 의약품의 허가 절차는 신약 개발, 임상시험, 상품화 심사 등을 거쳐 이루어지고, 이를 위해 수년 간 연구개발 과정이 필요하며, 글로벌 수준의 임상 데이터와 안전성 평가 자료를 제출해야 한다. 의약품은 크게처방의약품과 일반의약품으로 나뉘는데, 처방의약품은 의사의 처방전 없이는 사용할 수 없으며, 일반의약품은 비처방으로 구입이 가능하다. 효능과 안전성을 입증하는 과학적 데이터가 핵심적인데, 예를 들어, 항생제인 `아목시실린`은 감염 치료에 널리 사용되며, 국내외 임상시험을 통…