본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[책임과 성과를 실천한 CRA 경험] 글로벌 제약사와 협력하여 임상 시험 진행 과정에서 중요한 역할을 수행하였습니다. 특히, 심혈관계 질환 관련 다국적 임상시험에서 5개국 20개 병원 300명의 환자를 모집하고 관리하였으며, 환자 등록 목표인 250명을 초과하여 120%를 달성하였습니다. 이 과정에서 연구 계획서 작성, 윤리 심의 진행, 시험 병원 교육을 책임지고 수행하였으며, 현장 모니터링 업무를 통해 데이터의 정확성과 신뢰성을 확보하였습니다. 데이터 정합성 확보를 위해 3000건 이상의 CRF(Data Collection Forms) 검토와 50회 이상의 현장 방문을 실시하였으며, 이상반응 및 이상상황 발생 시 신속히 보고하여 안전성 검토위원회와 협력하여 안전성 평가에 기여하였습니다. 또한, 임상 시험 수행에 따른 문서 정리와 규제 기관 제출 자료를 체계적으로 관리하여 검증 요청 시 100% 신속 대응이 가능하게 하였으며, 보고서 작성 시 매끄럽고 일관된 내용을 통해 감사 및 검증 절차를 원활하게 진행하였습니다. 이러한 경험을 통해 프로젝트 일정 및 예…