본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질 분석과 검증의 실무 경험] 한미정밀화학의 품질 UNIT 분석허가 업무와 관련하여 다양한 분석 및 검증 활동을 수행하였습니다. 분석 허가 신청 전 모의 시험을 통해 검사 기준에 적합한 시험법을 확립하였으며, 이를 바탕으로 5회 이상 반복 검증을 통해 신뢰도를 98% 이상 확보하였습니다. 시험 장비는 HPLC, GC, UV-Vis 분석기를 주로 사용하였으며, 각각의 장비로 300건 이상의 분석 데이터를 수집하였습니다. 데이터를 분석하여 괴리율이 1% 이내일 때만 허가 신청서를 제출하는 기준을 충족하였으며, 이를 통해 연구소 내부 검증 프로세스의 성과 평가지표인 인증률 95% 이상을 달성하였습니다. 입증 자료와 검증 보고서 작성에 있어서도 업무의 정확도를 높이기 위해 전산 시스템을 활용하여 검증 데이터를 자동 추출 및 분석하였으며, 일일 분석 보고서 작성 시간을 25% 단축하는 성과를 이루었습니다. 분석 과정에서 발생하는 문제를 신속히 파악하여 해당 원인을 분석하였고, PCR 검사와 추가 시험을 통해 데이터 신뢰도를 높였으며, 검증 실패 건수…