본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상개발 전문성으로 신약 개발 가속화] 한미약품의 임상개발팀에서 3년간 근무하며 신약 후보물질의 임상 시험 기획부터 수행, 그리고 승인 획득까지 핵심 역할을 수행하였습니다. 특히 신약 연내 승인 목표 달성을 위해 임상 시험 설계 단계에서부터 엄격한 기준을 적용하여 시험 대상자 선별 과정에서 15%의 대상자 선발률 향상에 기여하였으며, 이로 인해 예상 일정보다 2개월 빠른 시험 진행이 가능하였으며 시험 관련 비용 절감 효과도 검증하였습니다. 또한 글로벌 임상 시험에 참여하여 미국, 유럽, 일본 등 3개 국가에서 동시에 진행된 다국가 임상 시험의 품질관리를 담당하였으며, 특히 일본 임상시험의 승인 기간을 평균 20% 단축하는 성과를 이루었습니다. 이를 위해 시험 프로토콜 표준화를 추진하고, 데이터 클리니컬 검증 프로세스를 전사적 차원에서 개선하여 데이터의 신뢰성을 확보하였으며, 통계팀과 긴밀히 협력하여 중간 분석 결과를 빠르게 도출함으로써 임상 진행 방향을 신속하게 조정하는 역할을 수행하였습니다. 임상 시험 내실 강화…