본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험 기획 및 운영 능력 강화] 임상 1상 시험 지원 업무에 있어 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다. 이전 회사에서는 신약 개발팀과 긴밀하게 협력하여 총 15건의 첫 인간 투약 시험을 기획하고 진행하였으며, 환자 모집률 85% 이상을 달성하였습니다. 이를 위해 지원서 작성, 시험 일정 조율, 시험 약물 공급, IRB 승인 등 전 과정에서 주도적인 역할을 수행하였으며, 시험 진행 중 발생하는 문제들을 신속하게 해결하여 일정 준수율 98%를 기록하였습니다. 또한, 환자의 안전을 위해 CRF 데이터 검증과 이상반응 모니터링을 담당하여 이상반응 보고서 제출 시 100% 기준 충족하였으며, 위약 대비 실험약의 효능 지표를 분석하여 초기 임상 성공 확률 70% 이상인 후보물질 선정에 기여하였습니다. 이 과정에서 국내외 규제 가이드라인을 숙지하고 적용하여 승인율을 높였으며, 신뢰성 높은 데이터를 확보하여 다음 단계 임상 시험으로 원활히 이관하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 임상 시험 지원 직무에서 높은 책임감과 전문성을 갖추고 있으며, 신속한 …