자기소개서 최종합격 한미약품 DrugSafety PV 합격 자소서 예문 기출 문항 최종 합격자료

1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오

[책임과 성과의 연속] 한미약품에서 Drug Safety 및 PV 업무를 담당하며, 약물 안전성 평가와 사고 보고 시스템 구축에 힘써왔습니다. 특히, 신약 승인 이후 광고 및 오용 사례를 분석하여 5년간 보고된 이상반응 신고 건수를 20% 이상 절감하는 성과를 거두었습니다. 이를 위해 일일 안전성 자료 검토와 이상사례 데이터베이스 업데이트를 진행하며, 관련 부서와 긴밀하게 협력하였으며, 100건 이상의 안전성 평가서를 작성하여 규정 준수율을 98% 이상 유지하였습니다. 또한, 글로벌 안전성 데이터 통합 프로젝트를 주도하여, 국내외 임상 데이터와 시판 후 모니터링 데이터를 연계 분석하였으며, 이를 통해 신규 이상반응 3종을 조기 발견하여 관련 부서에 보고했고, 이에 따른 제품 안전성 가이드라인을 신속하게 개정하였습니다. 지속적인 안전성 모니터링 활동과 보고서 작성으로, 연평균 보고 오류 발생률을 0. 5% 미만으로 유지하였으며, 관련 규제 기관 요청 사항 대응 시 평균 답변 소요 기간을 3일 이내로 단축시켰습니다. 또한, 국내외 승인 절차를 지…