본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험 수행의 핵심 역량 증명] 제약 또는 CRO 환경에서 크고 작은 임상시험을 성공적으로 수행한 경험이 풍부합니다. 200건 이상의 임상시험 사이트를 관리하면서 NCR(Non-Compliance Rate)를 5% 이하로 유지하며, 전반적인 품질 향상에 기여하였습니다. 또한, 신규 시험 개시 시점부터 종료까지 일정 관리를 통해 평균 기간을 15% 단축시킨 성과가 있습니다. 이를 위해 정기적인 모니터링, 교육, 확인 절차를 체계적으로 수행하여 현장 담당자와 참가자 모두와 원활한 소통을 유지하였으며, 문제 발생 시 신속하게 문제를 해결하였습니다. 담당 임상시험의 데이터 무결성과 환자 안전 확보를 위해 데이터 검증, 모니터링 플랜 수립, 이슈 해결 프로세스 운영에 집중하였으며, 특히 급증하는 등록률을 안정적으로 관리하여 등록 기간을 평균 10일 단축시켰습니다. 준수 기준인 GCP를 엄격히 준수하면서, 후속 데이터의 신뢰성을 확보하는 데 주력하였고, 시험 종료 후에는 상세한 보고서와 문서화 작업을 담당하여 규제 기관 승인까지의 과정을 원활하게 이끌…