본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신적 신약개발의 주역으로서] 신약개발 분야에서 8년간의 경험을 쌓아 왔으며, 주로 신약 후보물질의 선별, 전임상 시험 설계 및 데이터 분석을 담당해 왔습니다. Eu 분자를 대상으로 하는 신약 개발 프로젝트에서는 3년 동안 신약 후보물질 15종을 도출하였으며, 이 중 2종은 글로벌 임상 1상 시험에 진입하였습니다. 또한, 신약개발에 필수적인 약리학적 평가와 독성평가를 수행하며, 시험설계와 데이터 해석에 있어 표준편차와 p값을 활용하여 유의미성을 검증하는 업무를 수행하였습니다. 이 과정에서 약 2000건 이상의 시험 데이터를 분석하고, 보고서를 작성하여 관련 부서와 협력하였습니다. 신약개발 초기부터 후보물질 선정까지 광범위한 실험 설계와 프로토콜 수립을 담당하였으며, 실험 설계 최적화를 통해 시험시간을 평균 20% 단축하는 성과를 거두었습니다. 또한, ICH 가이드라인에 따른 안전성평가 프로세스 구축과 규제기관 승인 관련 문서 작성에 참여하며, 글로벌 임상 승인을 위한 기초 자료를 제공하였고, 그 결과 신약후보물질의 임상 시…