본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[철저한 임상경험과 성과로 신뢰 구축] 국내 유수의 글로벌 제약사에서 CRO와 위탁 연구기관을 대상으로 한 임상시험 수행 경험이 풍부합니다. 총 30건이 넘는 임상시험을 관리하며, 특히 희귀질환 및 암 분야에서 15건 이상의 성공적인 임상시험을 수행하였습니다. 이 과정에서 연구개시부터 종료까지 크고 작은 문제들을 해결하며, 케이스별로 평균 10일 이내의 문제 해결 시간을 기록하였으며, 시험 완료율은 98% 이상을 유지하였습니다. 또한, 한도초과, 피험자 불참, 약물 공급 지연 등 다양한 이슈 발생 시 신속한 조치를 통해 일정 준수율을 높이는데 기여하였습니다. 즉, 임상시험 전반에 걸친 운영 경험과 함께 일정관리, 품질관리, 규제 준수 능력을 갖추고 있습니다. 임상시험 계획서 작성 및 진행 단계에서 프로토콜 검토와 협의 역할을 수행하며, 연구 개발팀과의 긴밀한 협력으로 연구목적에 부합하는 상세한 계획서를 완성하였고, IRB 승인 절차를 20회 이상 지원하여 평균 승인 기간을 기존보다 15% 단축하였습니다. 연구자 선정 및 현장 모니터링…