본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[안전과 신뢰를 지향하는 PV 전문가입니다] 제약사와 CRO에서 총 4년간 약물 감시 업무를 수행하며 광범위한 PV 분야 경험을 쌓았습니다. 시작은 글로벌 제약사의 PV팀에서 시작하여 임상시험 단계부터 승인 후까지의 전 과정에 적극 참여하였습니다. 이 기간 동안 총 150건 이상의 이상반응 사례를 접수하고 기록하였으며, 신고 접수 후 평균 처리 기간은 24시간 이내로 유지하였습니다. 또한, 이상반응의 원인 규명을 위해 세부적인 증상 분석과 관련 문헌 검토, 의약품 안전성 프로파일 분석을 수행하였으며, 이로 인해 안전성 정보를 업데이트하고, 관련 부서와의 긴밀한 협력을 통해 안전성 확률을 15% 개선하는 성과를 이루었습니다. 정기적인 안전성 보고서 작성에는 총 30건 이상의 종합보고서를 작성하여 국제 규제기관의 심사를 받았으며, 보고서의 정확성과 신속성을 높여 승인 기간을 평균 10% 단축하는 데 기여하였습니다. 또한, 약물감시 데이터베이스 시스템인 ARGUS, ARISg를 활용하여 데이터 입력과 추적을 담당하였고, 데이터 품질 향상 활동을 …