본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신적 설계와 엄격한 품질관리] 대학교 재학 시 실험실 프로젝트를 통해 제제 설계와 품질 개선에 관심을 갖게 되었습니다. 졸업 후 제약업계에 입사하여 150여 건 이상의 제제 설계와 개발 프로젝트를 주도하였으며, 특히 정제 공정의 수율 향상과 품질 안정성을 핵심 목표로 삼았습니다. 한 프로젝트에서는 기존 설비로 생산하던 제품의 수율이 82%였으나, 공정 최적화와 원료 배합 개선으로 92%까지 끌어올렸으며, 품질 불량률을 3% 이하로 유지하는 성과를 이루어 냈습니다. 이를 위해 공정 변수 분석, 유체 역학 시뮬레이션, 설비 조건 최적화 등을 종합적으로 활용하였으며, 생산라인 설비 교체 및 개선으로 공정 안정성을 확보하였습니다. 또한, GMP 기준 준수와 관련하여 20회 이상의 내부 감사와 외부 품질 평가를 진행하며 엄격한 규제 조건에 맞춘 절차를 수립하였고, 이를 통해 6년 연속 품질 우수 터치라인 지정을 유지하는 데 기여하였습니다. 제제 승인 및 검증 단계에서는 규제 기관 요구사항에 대응하여 임상 전, 임상, 허가 단계 전반에 걸쳐 …