본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질향상을 위한 체계적 관리와 지속적 개선] 한국유나이티드제약 품질보증팀에서 근무하며 최초로 글로벌 기준에 부합하는 품질보증 시스템을 구축하는 데 주력하였습니다. 이를 위해 기존 품질관리 프로세스를 전면 재검토하고, 위험 기반 검증(Risk-Based Validation) 전략을 도입하여 검증 프로세스의 효율성을 25% 향상시켰습니다. 구체적으로는 IQ, OQ, PQ를 하표준 매뉴얼로 통합관리하면서 반복 검증 시간을 20시간에서 12시간으로 단축하였으며, 부적합률은 5%에서 2%로 낮추어 제품의 신뢰성을 높였습니다. 또한, 검사 데이터 분석을 통해 생산 공정에서 발생하는 불량률을 분석하고, 통계적 공정 관리(SPC)를 활용하여 생산라인의 불량률을 15% 감소시켰습니다. 이 과정에서 50건 이상의 품질 문제를 신속히 해결하는 역할을 담당하였으며, 이를 통해 제품 출고 지연율을 8%에서 3%로 줄이는데 기여하였습니다. 더불어, 국제 규격인 ISO 9001, 13485 인증 취득 프로젝트에 참여하여 설계부터 문서화까지 모든 품질시스템을 재정비하였으며, 그 과정에…