본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험 사업의 전문성 확보와 성과 극대화] 한국유나이티드제약 케일럽멀티랩의 임상시험사업부에서 임상시험 진행과 관리, 데이터 분석, 규제 대응 업무를 담당하며 실무 경험을 쌓아왔습니다. 특히, 신약 임상 2상 및 3상 시험 프로젝트를 주도하며 총 15건 이상의 임상시험을 성공적으로 수행하였으며, 이 과정에서 표준 운영 절차(SOP)와 가이드라인을 철저히 준수하여 규제기관 승인률 98%를 기록하였습니다. 이를 위해 임상시험 대상자 모집부터 종료 보고까지 책임지는 역할을 수행했으며, 대상자 모집율을 기존 대비 20% 향상시키기 위해 온라인 캠페인과 지역사회 협력 활동을 적극 활용하였습니다. 또한, 임상 데이터의 품질 확보를 위해 전담 분석팀과 협력하여 데이터 품질 검증 프로세스를 체계화했으며, 데이터 누락 및 오류율을 0. 5% 이하로 유지하는 데 기여하였습니다. 프로젝트 일정 조율과 비용 관리도 철저히 수행하여, 예정보다 10% 빠른 프로젝트 완수를 이루어내었으며, 실제 임상시험 비용 절감 효과는 연간 1억 원 이상 발생하였습니…