본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구의 핵심을 경험하며 성장한 전문가] 한국유나이티드제약 케일럽멀티랩 문서팀과 임상팀에서 근무하며, 임상 연구 기획, 진행, 분석까지 전 과정에 적극 참여하였으며, 특히 임상시험 운영에 있어서 표준운영절차(SOP) 수립과 개선을 주도하였습니다. 전체 임상 시험 프로세스 내에서 약 20건의 임상시험을 관리하며 평균 환자 등록 기간을 15% 단축하였고, 데이터 품질 평가 및 수집 효율성을 높이기 위해 전산 시스템 도입을 추진하여, 데이터 오류율을 기존 8%에서 3%로 낮추는 성과를 이뤄냈습니다. 또한, 제약사와의 협업을 통해 임상시험 승인 절차를 기존보다 10일 빠르게 완료하였으며, 이를 바탕으로 임상시험 시작 후 환자 충원이 20% 향상된 결과를 얻었습니다. 신규 의약품 개발 프로젝트에서 담당자로 참여하여 임상계획서 작성과 관련 문서 검토를 수행하였으며, 규제기관 심사과정을 성공적으로 마무리하였고, 임상통계 분석을 담당하여 치료 효과 검증 데이터를 산출하였습니다. 이 과정에서 R과 SAS 프로그램을 활용하여 통계 분석을 실…