본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험 추진과 관리의 전문성 확보] 한국유나이티드제약에서 케일럽 멀티랩 임상시험사업부의 프로젝트 매니저로서 임상시험 진행 전반을 총괄하며 약 10건 이상의 국내외 임상시험을 성공적으로 수행하였습니다. 신규 임상 프로토콜 개발 시 환자 모집 전략 수립과 승인 절차를 담당하여, 40% 이상의 환자 모집률을 기록하였으며, 동시에 예상보다 15% 빠른 일정 준수를 실현하였습니다. 임상시험 진행 중 발생한 품질 이슈에 대해 즉각 대응책을 마련하여 품질 규정 위반률을 30% 이상 낮추었으며, 이로 인해 규제 기관의 승인 기간이 평균 20% 단축되었습니다. 또한, 해외 임상 진행 시 3개국에서의 협력사와의 원활한 커뮤니케이션을 통해 데이터 일관성을 확보했고, 데이터 품질 지표를 98% 이상 유지하였습니다. 이를 위해 정기적인 모니터링과 면밀한 시험관리 시스템을 도입하여, 모든 임상 데이터의 검증과 보고를 체계적으로 수행하였으며, 프로젝트 일정 및 예산 관리를 통해 연간 프로젝트 종료율을 100% 달성하였습니다. 또한, 선진 임상시험 관리…