본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[목표를 향한 집념과 성과] RA파트 지원과 관련하여 풍부한 임상 경험과 적극적인 연구 활동을 통해 전문성을 쌓아 왔습니다. 대학 시절부터 의약품 임상시험에 관심이 많아 80건 이상의 임상시험 프로젝트에 참여하였으며, 그 가운데 20건은 임상 우수 연구자로 선정되어 협력 기관과 함께 환자 모집 및 데이터 관리를 책임졌습니다. 특히, 신약 승인 절차를 위한 임상시험 설계와 진행에서 주도적 역할을 수행했으며, 임상시험 표준운영절차(SOP) 제정에 참여하여 30개 조항을 개정하여 품질 향상에 기여하였습니다. 임상시험 모니터링 업무에 있어서 매년 약 1500명 환자의 데이터를 정기적으로 검수했고, 오류율을 기존 5%에서 2%로 낮춰 데이터 신뢰도를 높이는데 기여하였습니다. 또한, 임상시험 결과에 따른 보고서 작성과 규제기관 제출자료 준비를 담당하여, 국내 제약사 최초로 EMA 승인을 받은 혈액암 치료제 임상 데이터베이스 구축 프로젝트에 핵심 역할을 수행하였으며, 프로젝트 일정 준수율 98%, 예산 준수율 95%를 달성하였습니다. 이와 함께, 임…