본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[철저한 임상 데이터 관리를 통한 안전성 평가 향상] PV 직무 지원에 관련된 경험으로, 국내 제약사에서 3년간 임상시험 데이터의 안전성 정보를 관리하며 다수의 글로벌 임상 프로젝트에 참여하였습니다. 특히, 환자 1500여명을 대상으로 하는 다국적 임상시험에서 안전성 정보를 체계적으로 수집, 정리, 분석하는 역할을 수행하였으며, 이를 위해 전산 시스템을 최적화하여 데이터 입력 오류율을 2%에서 0. 8%로 낮췄고, 안전성 보고서 작성 기간을 기존보다 20% 단축시켰습니다. 이 과정에서 피드백 시스템을 구축하여 의사소통의 효율성을 높였으며, 안전성 데이터의 신뢰도를 높여 오츄카제약의 PV 표준에 부합하는 보고서 작성 경험을 쌓았습니다. 또한, 이상반응(ADR) 발생률을 연평균 5% 감소시키는 데 기여하였으며, 안전성 패턴 분석을 통해 잠재적 위험 신호를 조기에 판별하여 의약품 안전성 개선에 기여하였습니다. 이 과정에서 통계 원칙을 적용하여 인과성 평가를 정확히 수행하였으며, 복잡한 데이터를 이해하기 쉬운 보고서로 가공하여 내부 검증…