본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[정밀 품질관리 역량으로 신뢰 구축] 바이오의약품 품질관리를 위한 검증 및 품질 보증 업무를 수행하며 제품 품질 향상과 신뢰도를 높이는 데 기여하였습니다. GMP규정 준수를 위해 연간 50여건의 내부 감사와 외부 심사에 참여하여 미비점을 신속히 개선하였으며, 이를 통해 품질 문제 건수를 연평균 15% 감소시키는 성과를 냈습니다. 정기 담당 검사와 시험분석 업무에서 실험 데이터의 신뢰성을 확보하여 제품 불량률을 0. 2% 이하로 유지하였으며, 특히 시험방법 검증과 제품 안정성 평가를 통한 QA 시스템을 체계화하였습니다. 신제품 개발 단계에서는 생산 전반의 품질 검증 담당자로 참여하여 시험 데이터를 100건 이상 검증하며 제품 특성에 맞는 품질 기준을 세우고, 최적 공정 조건을 도출하여 제품 적합률을 98% 이상으로 높였습니다. 또한, 문제 발생 시 원인 분석과 CAPA 시스템을 적극 활용하여 재발 방지 대책을 수립하였으며, 이로 인해 불량률을 연평균 10% 이하로 유지하는 데 기여하였습니다. 시간별 품질 통계 분석을 통해 공정 개선안을 도…