본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험 주도 및 수행 역량 확보하여 성장하는 지원자] 임상허가임상팀의 지원 직무와 관련하여 다양한 임상 시험 수행 경험과 실무 역량을 갖추고 있습니다. 대학원 재학 시 신약개발관련 임상 설계와 진행을 담당하며, 총 15건의 임상시험 프로젝트를 수행하였으며 이 중 7건은 다기관 임상시험으로, 총 300여 명의 환자를 모집하였습니다. 연구책임자로서 임상시험 계획서 작성, IRB 승인 절차 수행, 연구 프로토콜 작성, 모니터링 계획 수립 등 전체 행정과 운영 업무를 담당하였으며, 임상시험 데이터의 품질 향상 및 신속한 결론 도출을 위해 전담 팀원들과 긴밀히 협력하였습니다. 특히 환자 모집률을 높이기 위해 다각도의 홍보 전략을 실시하여 평균 환자 모집 기간을 20% 단축하였고, 자료 수집의 정확도를 높이기 위해 전자 데이터 캡처 시스템을 도입하여 데이터 오류율을 2%로 낮췄습니다. 이와 함께 임상시험 단계별 보고서 작성과 규제기관 심사 대응 업무를 수행하며, 승인 소요 기간을 기존 대비 15% 절감하는 성과를 이뤄냈습니다. 또한, 임상…