본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상개발의 핵심역량을 갖춘 인재입니다] 제약사와 CRO에서 임상시험의 기획, 운영, 데이터 관리, 보고서 작성 등 전 과정을 담당하며 임상 1상 시험의 성공적 수행 경험을 축적해 왔습니다. 특히 신약 후보물질의 안전성과 약동학 특성을 평가하는 임상 1상 시험에 주도적으로 참여하여 피험자 모집부터 시험 완료까지 총 15건의 임상 시험을 관리하였으며, 전체 시험 성공률은 93%에 이르렀습니다. 이를 위해 시험 설계 시 대상자 선정 기준을 엄격히 검토했고, 시험 진행 중 발생한 이상반응 사례 3건을 신속히 평가하여 연구윤리위원회와 FDA 승인 절차를 거쳐 원활하게 해결하였으며, 이는 일반적 성공률보다 20% 높은 성과입니다. 또한 임상 프로토콜 최적화를 위해 연구팀과 협력하여 모집 기간을 평균 20% 단축시켰으며, 데이터관리 업무에서는 전산 시스템 구축을 담당하여 데이터 수집 및 검증 과정을 자동화, 오류율을 기존 5%에서 0. 8%로 낮추는 성과를 이루었습니다. 프로젝트 관리 경험도 풍부하여 다수의 시험을 동시에 진행하며 일정 지연율을 1…