본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[신뢰성을 높이는 품질관리와 검증 경험을 갖춘 QA 전문가입니다] 실험 데이터 검증 및 품질 평가 업무를 수행하며 총 3년간 15건 이상의 임상시험 결과를 분석하고 보고서 작성 업무를 담당하였습니다. 이에 따른 데이터 정확도 향상을 위해 SAP 및 LIMS 시스템을 활용한 자동화 검증 프로세스를 구축하였으며, 검증 오류율을 기존 5%에서 1%로 감소시키는 성과를 거두었습니다. 또한, 품질 기준 미달 사례를 사전 식별하기 위해 검사 프로토콜과 표준운영절차(SOP)를 엄격히 준수하며 정기적인 내부 검증을 실시하였고, 그 결과 품질 불량률이 3% 이하로 유지되었습니다. 실험실에서 국제 기준에 부합하는 품목 승인 업무를 담당하며, 시험 방법 검증과 검증 문서화 작업을 수행하였고, 이를 통해 각 시험법의 재현성 확보 및 시험 신뢰도를 높였습니다. 더불어, 협력사와의 품질 관련 미팅에서 시험 및 품질 검증 프로세스를 설명하며 협업 역량도 갖추었습니다. 고도화된 데이터 분석 역량과 철저한 문서화 작업을 통해 규제 적합성을 보장하며, 품질 문제 발…