본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 PV팀의 핵심 역할 수행자로서의 경험과 역량을 바탕으로](전문의약품 및 바이오의약품의 안전성 정보 관리와 임상 시험 모니터링 경험이 풍부하며, 이를 바탕으로 임상 PV팀의 핵심 업무에 기여할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 다국적 제약사에서 근무하며 등록 임상시험 단계부터 시판 후 감시까지 전 과정에 참여하였으며, 총 25건 이상의 임상시험 안전성 정보 최초 보고와 업데이트를 수행하였습니다. 이 과정에서 연평균 15% 이상 안전성 사건 보고 건수가 증가하는 추세를 파악하여 신속한 위험평가와 적시 보고 수행에 힘썼으며, 특히 신규 부작용 보고 시 신고 적기율이 평균 98% 이상 유지되도록 품질관리 시스템을 구축하였습니다. 항암제와 희귀질환 치료제 분야에서 각각 10건 이상의 임상 시험을 담당하며, 300건 이상 안전성 이상반응 보고서를 분석하여 의약품 안전성 프로파일을 수립하였으며, 이상반응 발생 원인 분석과 함께 리스크평가를 통해 안전성 강화 방안을 제시하였고, 이로 인해 안전성 경고 또는 금기 프레임이 강화된 사례…