본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[글로벌 임상 확보와 신약 개발 성공] 글로벌 임상 경험이 풍부한 전문가로서 신약개발 분야에서 5년 이상 활동하며 신약 후보물질의 해외 임상 확대와 국내 승인 절차를 적극적으로 지원해 왔습니다. 특히, 글로벌 임상 프로토콜 설계 단계에서 현지 파트너사와 긴밀히 협력하며 표준절차를 마련하고, 임상시험의 질과 효율성을 높이는 전략을 수립하여 3건의 글로벌 임상시험을 성공적으로 진행하였습니다. 이를 통해 국내 임상시험 대비 기간을 평균 20% 단축하였으며, 글로벌 IRB 승인률을 95% 이상으로 유지하는 데 핵심 역할을 수행하였으며, 글로벌 임상 담당 파트너와 긴밀한 커뮤니케이션으로 시험 진행 중 발생하는 이슈를 신속히 해결하여 약 15%의 비용 절감 효과를 이끌어냈습니다. 전 세계 임상시험에서 발생하는 데이터를 정확히 분석하고 결과를 보고하는 역할을 수행하며, 임상 데이터의 신뢰도를 높여 신약 승인률을 높이는데 기여하였습니다. 또한, 글로벌 임상에 필요한 문서화 작업과 규제준수 전략을 수립하는 업무를 담당하여, 각 나라별 …