본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[성공적 임상관리와 연구 성과 향상] 종근당의 개발부문에서 CRA 1로서 다양한 임상시험 진행 경험을 쌓아왔습니다. 총 15건 이상의 임상시험을 관리하며, 연구 일정과 예산을 엄격히 통제하여 프로젝트 성공률을 20% 이상 향상시켰습니다. 특히 신규 치료제의 임상 2상 시험에서는 10개 기관과 협력하여 환자 등록률을 초기 목표 대비 30% 초과 달성하였으며, 환자 모집 기간을 기존보다 15% 단축하는 성과를 이루었습니다. 환자 안전과 데이터 품질 확보를 위해 정기적인 모니터링과 현장 방문을 실시하며, 이상반응 보고 및 조치 과정을 체계화하여 보고 적시율 98%를 기록하였고, 데이터 검증 오류율을 전년 대비 25% 낮췄습니다. 또한, 이중맹검, 위약 대조 등의 무작위 배정 방식을 도입하여 시험 신뢰도를 높였으며, 프로토콜 변경이나 예기치 못한 문제 발생 시 신속한 대처로 프로젝트 지연 없이 진행하였습니다. 더불어, CRF 설계와 데이터 관리툴 활용에 능숙하며, IRB 승인 절차와 규제 준수 업무도 체계적으로 수행하여 규제기관의 감사에서도 높은 …