본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[철저한 안전성 데이터 분석 경험] 종근당 파마보지능시스 업무와 관련하여 안전성 데이터 분석 및 모니터링 활동에 다년간 참여하였습니다. 안전성 보고서 작성과 시판 후 감시 활동을 수행하며, 500건 이상의 이상사례 데이터를 수집하고 분석하였습니다. 특히, 이상반응 발생률이 낮은 신약 개발 단계에서 이상사례 최소화를 위해 2000건 이상의 의무 보고서를 검증하고 정제하는 역할을 담당하였습니다. 또한, 연간 100건 이상의 돌발 사고 발생 사례를 신속히 파악하여 24시간 이내에 보고 체계를 구축하였으며, 이로 인해 안전성 보고서의 정합성과 신뢰도를 높이는데 기여하였습니다. 통계 분석 도구를 활용하여 이상반응 유병률과 연령층별, 성별 차이를 분석하고, 이상반응 위험도를 지속적으로 모니터링하였습니다. 이를 기반으로 의약품 안전성 특성 보고서 10건 이상을 작성, 승인받았으며, 관련 의료기관과의 협력 체계를 강화하여 보고서 제출 소요 시간을 평균 30% 단축하는 성과를 이뤘습니다. 내부 교육 세미나를 주최하여 약사 및 연구원 대상 …