본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질 확보의 핵심 역할 담당] 오랜 기간 동안 바이오의약품 제조 및 품질관리 부서에서 근무하며 QA 업무의 핵심 역할을 수행하였습니다. GMP 기준에 따라 생산 공정을 관리하고, 검증 및 승인 절차를 체계적으로 수행하여 제품의 품질 일관성을 유지하였습니다. 특히, 대규모 생산라인의 품질 검증 프로젝트를 이끌며 초기 단계부터 최종 승인까지 전체 프로세스를 책임지고 관리하였으며, 약 200여건의 Batch 기록 검토와 50여건의 Validation 보고서를 작성하였습니다. 또한, 검증 데이터의 분석과 보고서 작성 과정에서 오류율을 0. 5% 이하로 낮추며 검증 품질을 높이는데 기여하였습니다. QA 검증 프로세스 개선을 위해 여러 부서와 협력하여 5건의 내부 표준작업절차(SOP)를 개정하였으며, 이를 통해 검증 시간은 15% 단축되고 재작업률은 10% 이하로 낮아졌습니다. 전산 시스템을 활용한 변경관리 및 문서화 작업에 능숙하며, 전산 품질 관리시스템(eQMS) 도입 이후 불일치 사례를 30% 이상 감소시키는 성과를 거두었습니다. 이와 더불어, 내부 감사와 규…