본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 시험의 핵심을 이끄는 주역] 제약회사와 CRO에서 총 5년간 임상 시험 관련 업무를 수행하며 다양한 경험을 쌓아왔습니다. 특히 건강 기능식품과 신약 개발에 참여하며 임상시험 기획부터 종료까지 전 과정에 참여하였고, 총 15건 이상의 임상시험을 성공적으로 수행하였습니다. 이 중 8건은 3상 시험으로, 성공률을 85% 이상으로 높인 전략적 관리 경험이 있습니다. 시험 설계 시에는 샘플 크기 산출과 무작위 배정 계획을 수립하여 통계적 유의성을 확보하였고, 환자 등록률 향상에 집중하여 평균 등록 기간을 기존 120일에서 90일로 단축시키는 성과를 거두었습니다. 이를 위해 대상자 모집 채널을 다변화하고, 임상 현장과 긴밀하게 소통하며 대상자 적합성 판단 기준을 엄격히 적용하였으며, 등록률을 20% 이상 향상시킨 사례도 있습니다. 또한, 데이터 관리와 품질 보증을 위해 정기적인 현장 감사를 실시했고, 데이터 완전성과 신뢰도를 확보하는 데 주력하였습니다. 이 과정에서 FAIR 원칙을 준수하며 전자 데이터 캡처 시스템을 도입하여 자료 오류…