본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질과 신뢰를 위해 최선을 다하는 QC 전문가] 백신 QC 부서에서 품질검사 및 분석업무를 오랜 기간 수행하면서 제품의 안전성과 효능 확보를 위해 끊임없이 연구하고 노력하였습니다. 특히 품질기준에 부합하는지를 검증하기 위해 매월 500건 이상의 원료 및 완제품 검사를 실시하였으며, 시험 데이터의 정확성을 높이기 위해 검사 시 오차율을 평균 2%에서 0. 5%로 낮추는 성과를 달성하였습니다. 이를 위해 HPLC, ELISA, GC 등의 분석 장비를 직접 운영하며 표준물질과 검체 간의 교차 검증을 실시하였으며, 시험법의 재현성 확보를 위해 반복 시험을 실시하여 CV값을 3% 이하로 유지하는 데 성공하였습니다. 또한, 국제 규격인 GMP에 부합하기 위해 정기적 내부감사와 외부 인증기관 평가에 대비하여 50여 차례 이상의 사전 준비와 시뮬레이션을 진행했으며, 그 결과 연속 3년간 내부 감사에서 우수 등급을 유지하였습니다. 데이터 기록 및 보고서 작성 업무에서 불일치 사례를 발견시 즉시 원인 분석과 개선 조치를 실시하여 불량률을 기존 5%에서 0. 8%로 …