본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질관리 전문성과 뛰어난 문제 해결 능력을 바탕으로 한 성과] 일성신약 품질관리부에서 지원 직무와 관련한 다양한 경력과 경험을 쌓아왔습니다. 신약 개발 단계에서 수행된 품질 평가 프로젝트에 참여하여 원료 및 완제의 품질 검증 업무를 담당하였습니다. 특히, 원료 시험 성적서 분석을 통해 3차 품질 기준에 부합하는지 여부를 판정하였으며, 이 과정에서 시험 오류와 불일치 사례를 15%에서 2%로 낮추는 성과를 이루어냈습니다. 또한, 품질 지표 관리 시스템을 개발하여 불량률을 지속적으로 모니터링하였고, 이를 기반으로 기관 규제 가이드라인 준수율을 98% 이상 유지하였습니다. 이와 함께, GMP 감사 준비 및 대응을 수행하며 감사 점수에서 평균 92점으로 지적 사항을 30% 이상 개선하였고, 내부 품질 개선 프로젝트를 통해 비용 절감뿐만 아니라 품질 안정성을 높일 수 있었습니다. 특히, QC 실험실의 검증 절차를 표준화하여 시험 처리 시간을 기존보다 20% 단축하였으며, 고객 불만 접수 건수를 연간 12건에서 4건으로 감소시켜 고객 신뢰도를 높…