본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험 및 PV/PMS 관리의 전문성 확보와 성과 달성] 제약사의 임상시험과 PV/PMS 업무를 수행하며 제품 안전성 확보와 시험의 신뢰성 향상에 주력해 왔습니다. 임상시험 초기 단계부터 종료 단계까지 전 과정에 적극 참여하며, 임상시험 계획서 및 관련 문서의 작성과 검토에서부터 위약 및 시험약 관리, 시험 참여자 모니터링까지 수행하였습니다. 특히, 신규 임상시험 진행 시 제도의 최신 가이드라인을 반영하여 시험 프로토콜을 최적화하였으며, 이를 통해 임상시험 진행 기간을 평균 15% 단축하는 성과를 거두었습니다. PV팀에서는 보고 및 조사, 시정조치 활동에 집중하여 연간 보고서 완성률 100%를 유지하였고, 이상사례 보고 건수를 연평균 25% 증가시켰으며, 보고 지연율을 2% 이하로 낮게 유지하였습다. 또한, 적시에 반응하지 못한 사례 발생을 최소화하기 위해 내부 프로세스를 개선하고, 전자보고 시스템을 도입하여 시간과 비용을 각각 30%, 20% 절감하였습니다. PMS 활동에서는 의뢰 사례 분석과 원인파악에 집중하여 고객 불만 건수를 40% 감…