자기소개서 최종합격 일동제약 약물감시 PV 합격 자소서 예문 기출 문항 최종 합격자료

1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오

[신약개발과 안전평가의 최전선에서 경험 쌓기] 제약회사에서 3년간 신약개발팀의 약물감시(PV) 업무를 담당하며 약물 안전성 감시에 관한 전반적인 과정을 수행하였습니다. 초기에는 신약 임상시험 단계부터 참여하여 환자 데이터 수집과 정제 업무를 수행하였으며, 임상시험 종료 후 발생된 이상반응 데이터의 정량적 분석을 통해 15건의 이상반응 발생 빈도와 유형을 파악하였습니다. 이를 바탕으로 안전성 평가 보고서를 작성하였으며, 관련 규제 기관에 제출하여 최종 승인까지 기여하였고, 이 과정에서 보고서의 완성도 향상 및 검증을 위해 30여 차례의 내부 검토와 외부 컨설팅을 진행하였습니다. 이후 시판 후 모니터링 단계에서는 10개 이상 품목의 이상반응 지속 감시를 담당하며, 이상반응 사건 발생률을 연평균 3%에서 2%로 낮추기 위한 개선책을 제안하였고, 실제로 보고된 사례 수를 35% 감소시키는 결과를 만들어냈습니다. 데이터베이스를 통해 수집된 약물 부작용 사례를 체계적으로 분류하고 분석하는 작업에 주력하여, 특정 품목에서의 이상사…