본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상개발의 핵심을 이끄는 경험] 임상개발 직무와 관련하여 5년간 국내 제약사와 글로벌 제약사에서 총 20여 건의 임상시험을 기획, 운영하였으며, 특히 희귀 질환 치료제를 중심으로 진행된 임상 경험이 풍부합니다. 각각의 임상시험은 수천 명의 환자가 참여하였으며, 신약 승인 시점에 글로벌 규제기관인 식약처와 EMA의 심사 경험도 갖추고 있습니다. 주도적으로 임상시험 설계부터 데이터 분석까지 참여하며 평균 환자 모집률 85%를 기록했으며, 이는 관련 업계 평균인 70%보다 높은 성과입니다. 임상시험 진행 중 발생하는 이슈 해결을 위해 팀을 이끄는 역할을 맡아, 환자 안전성과 신뢰성을 확보하는데 집중하였으며, 연구자 및 CRO와의 긴밀한 협력을 통해 일정 초과 없이 프로젝트를 성공적으로 완료하였습니다. 또한, 신규 임상 프로토콜 개발 시 기존 데이터 분석을 바탕으로 하고, 임상계획서를 작성하여 관련 부서와의 조율을 담당하였으며, 4건의 임상계획서 승인 성공 사례를 기록하였습니다. 글로벌 임상 경험을 바탕으로 데이터 품질 확보와 규…