본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상시험의 성공적인 수행과 안전성을 위한 책임감과 체계적 관리 능력] 임상시험 지원 직무에 적합한 폭넓은 경험과 전문성을 갖추고 있습니다. 이전 연구기관에서는 신규 약물의 3상 임상시험을 주도하였으며, 총 6개 병원의 임상 데이터를 통합 관리하였습니다. 이 과정에서 프로토콜 수정과 승인, 급여 및 보험 요청 업무를 수행하며, 각 단계별 일정 조율과 문서 검증을 통해 평균 임상 기간을 기존보다 15% 단축하는 성과를 거두었습니다. 특히, 시험 참가자 500여 명의 안전성을 모니터링하며 이상 반응을 신속히 파악하고 대응하였고, 이를 통해 안전성 검증률 98%를 기록하였습니다. 또한 IRB 승인 지연 문제를 해결하기 위해 신속한 자료 제출과 협력 시스템을 구축하여 승인 시간을 20일 이상 단축하였고, 약물 공급 일정 지연 시 긴급 조치를 진행하여 환자 이탈률을 2% 미만으로 유지하였습니다. 데이터 분석 단계에서는 SAS를 활용하여 임상 결과 데이터를 정제하고, 통계 보고서를 작성하여 연구팀과 규제기관에 제출하였으며, 분석 및 보고서 검…