본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신을 이끄는 안전성 평가 전문가] 유영제약에서 연구개발(R&D) 분야, 특히 PV(약물 감시) 업무를 담당하며 안전성 평가 및 관리에 대한 전문성을 쌓아왔습니다. 최신 글로벌 기준에 부합하는 안전성 평가 시스템을 구축하는 데 중점을 두었으며, 약물 부작용 보고 건수를 연평균 25% 증가시키는 성과를 이루어냈습니다. 이를 위해 다양한 임상 데이터를 분석하고, 약물 이상반응(RAEs)의 원인 규명 및 위험도 평가를 수행하였으며, 체계적인 데이터 베이스를 운영하였습니다. 예를 들어, 특정 신약 검증 시 1500건 이상의 환자 데이터를 수집·분석하여, 이상반응 보고율을 15% 향상시켰으며, 위험평가결과를 기반으로 제조사의 안전성 서한 발송 업무를 책임지고 진행하였고, 이로 인해 불필요한 신고 건수 10% 감소를 실현하였습니다. 또한, 글로벌 최소기준에 맞춘 안전성 평가 자료를 정기적으로 작성·보고하며 글로벌 규제기관과의 협력도 활발히 수행하였으며, 해외 임상시험 안전성 모니터링에 참여하여 3건의 중대한 이상반응 발생 사례에…