본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질 향상을 위한 데이터 기반 검사 강화] 백신 품질관리 분야에서 검증된 실무 경험을 갖추고 있으며, 특히 얀센백신의 품질 안정성을 높이기 위해 적극적으로 활동해 왔습니다. 검사 업무는 생물학적 제제의 특성상 정확성과 재현성을 요구하며, 이를 위해 주로 고성능 HPLC 분석과 생물학적 활성 시험을 수행하였습니다. 한 프로젝트에서는 품질검사 과정에서 오분석률이 5% 미만이 되도록 검증 프로세스를 개선하여 제품 불량률을 3% 낮추는 성과를 이뤘으며, 이를 위해 검사 기법의 신뢰도를 높이기 위한 내부 교차검증 절차를 도입하였고, 일별 검사 데이터의 통계적 분석을 통해 검사 신뢰도를 검증하는 시스템을 구축하였습니다. 또한, 품질 문제 발생 시 원인 분석 및 즉각적인 조치도 수행하였습니다. 제품 샘플의 이상 검출률이 0. 15%로 낮아지도록 검사 조건을 최적화하고, 원인 규명 차원에서 원료 배치별 검증 시험을 강화하였으며, 검사 프로세스 개선 후 검사 기간이 평균 20% 단축되고 제품 재작업률이 8% 감소하는 성과를 거두었습니다. 품질…