본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[책임과 성과로 증명된 전문성] 아줄약품 PV 지원 직무와 관련하여 임상시험 및 PV 업무를 수행하며 약물 안전성 확보와 규제 대응에 기여한 경험이 있습니다. 50개 이상의 임상시험 진행 과정에서 유관 부서와의 긴밀한 협업을 통해 이상사례 접수 건수를 연평균 25% 증가하는 추세를 유지하였으며, 이를 통해 안전성 데이터의 신속한 분석과 보고를 가능하게 하였습니다. 임상시험 동안 발생한 이상사례 중 20건의 중증 사례를 신속하게 식별하고 관련 부서에 보고하였으며, 그 결과 98% 이상 적기 보고율을 달성하였고, 규제 기관의 지적 사항도 3건에서 0건으로 개선하였습니다. 또한, 안전성 데이터 관리 시스템을 개선하여 데이터 입력 오류율을 절반 이하로 낮추었으며, 이를 통해 데이터 신뢰도를 높여 규제 신청 및 승인 기간을 평균 15% 단축하였습니다. 이 과정에서 안전성 보고서 작성 및 갱신 업무를 담당하며, 월별 보고서의 정밀도와 정확도를 향상시켜 불필요한 재작업을 30% 이상 줄인 성과를 이뤘습니다. 이와 함께 글로벌 규제 가이드라인에 부…