본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신적 성과 창출의 주역] 셀트리온제약의 공정개발과 R&D QA 부문에서 5년간 근무하며 안정적이고 최적화된 생산 프로세스 구축에 기여하였습니다. 본인 주도하에 기존 바이오의약품 공정 개발 시, 평균 생산 수율을 15% 향상시키는 성과를 이루었으며, 이를 위해 다양한 온도, pH, 반응 시간 조건을 변화시키며 실험 설계를 진행하였고, 실험 데이터 분석을 통해 최적 조건을 도출하였습니다. 특히, 신규 바이오의약품 개발 프로젝트에서는 3회의 시생산 과정을 성공적으로 관리하며, 생산 공정 수율이 기존보다 20% 증가하고 제품 불량률을 5% 이하로 낮추는 결과를 얻어내었습니다. 품질관리와 관련해서는 GMP 규정을 준수하는 안정성 및 순도 검사를 강화하여, 제품 100% 기준 초과 검증률을 98% 이상으로 끌어올렸습니다. 이 과정에서 품질 이상 시 신속한 원인 분석과 대응 방안을 수립하여, 생산 차질을 감소시키고 전체 공정의 신뢰성을 확보하였으며, 팀 내 QA 담당자와 긴밀히 협력하여 표준운영절차(SOP) 개정 주도 및 정기적 품질검사 프로세스 …