자기소개서 최종합격 셀트리온제약 경력 고졸 및 전문학사 품질관리 합격 자소서 예문 기출 문항 최종 합격자료

1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오

[품질관리 전문가로의 성장] 셀트리온제약에서 품질관리 업무에 종사하며 제품의 안전성과 품질을 유지하는 데 중요한 역할을 수행해 왔습니다. 특히, 생산라인에서 나온 생물학적 제제의 품질 검사를 담당하며, 매월 평균 200건 이상의 시험 검사를 실시하여 품질 표준 준수 여부를 확인하였습니다. 이를 통해 불량품 배출률을 기존의 0. 8%에서 0. 4%로 절반으로 낮출 수 있었습니다. 시험 과정에서 PCR 검사, 효소 면역측정법(ELISA), HPLC 등 다양한 분석기법을 활용하였으며, 신규 분석법 도입 시 적합성 검증을 총괄하였습니다. 분석법 검증 과정에서는 재현성, 특이성, 민감성 등 각 항목별 검증 기준을 충족시켜 분석법의 신뢰도를 높였으며, 이로 인해 내부 승인 절차 시간을 평균 20% 단축하였습니다. 또한, GMP 기준 준수를 위해 제조공정 검사 기준을 정립하고, 매 분기마다 현장 교육을 실시하여 100명 규모의 생산 및 품질팀 전체가 품질 기준을 일관성 있게 준수하도록 지도하였습니다. 품질 이슈 발생 시에는 원인 분석을 신속하게 수행하고, CAPA…