본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신을 이끄는 제제연구 경험] 셀트리온제약 R&D 제제연구 부서에서 신약 개발과 최적화에 주력하여 3년간 근무하였습니다. 주요 업무는 바이오의약품 제제개발, 안정성 시험, 공정 최적화와 관련된 실험 설계 및 수행입니다. 특히 지난 프로젝트에서는 프리미션부터 공동 생산까지 전 단계에 참여하여 미세구조 분석과 성능 시험을 수행하였으며, 그 결과 기존 제제보다 생체이용률이 20% 향상된 신공정을 도입하는 성과를 이뤘습니다. 실험 계획에서는 SAP와 JMP를 활용하여 30회 이상의 실험 설계와 분석을 진행했고, 이를 바탕으로 공정 수율이 평균 85%에 달하며 제품 품질이 95% 이상 유지되도록 최적화하였습니다. 또한 바이오시밀러 제품의 안정성 확보를 위해 열 분포와 pH 변화에 따른 제제 안정성 시험을 실시하였으며, 6개월간의 실험 결과 유의한 보존 기간 신뢰도 검증을 완료하였습니다. 제제공정 개발뿐 아니라 GMP 기준에 따른 문서화와 품질관리 시스템도 구축하여 관련 SOP 20개를 재수정하고 검증하였으며, 이로 인해 내부 감사 시 100% …