본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상운영의 핵심 주도자] 제약회사 및 CRO에서 임상시험 수행 경험을 통해 임상 운영 전반에 대한 전문성을 갖추고 있습니다. 총 5년간 20건 이상의 임상시험을 계획하고 수행하며, 핵심 역할로는 연구자 선정, 시험 프로토콜 수립, 연구 진행 일정 조율, 예산 관리, 규제기관 승인 업무를 담당하였습니다. 특히, 임상시험 계획서 작성에서부터 데이터 모니터링까지 전 단계에 적극 참여하였으며, 온타임 수행률 95% 이상을 유지하며 프로젝트 지연을 최소화하는 성과를 달성하였습니다. 담당 시험은 바이오시밀러 및 신약 개발임상으로, 각각 3건 이상의 글로벌 임상시험을 관리하였으며, 국가별 규제 요건을 분석하여 적합하게 대응하였고, 글로벌 임상 계약 규모를 3배 이상 증대하는 계약 성과도 이루었습니다. 또한, 프로젝트 일정과 예산을 엄격히 관리하여 임상운영 비용을 12% 절감하는 동시에 시험 품질을 향상시켜, 내부 품질 감사에서 100점 만점을 받으며 전사 차원에서 인정받는 성과를 거두었습니다. 담당 연구기관과의 원활한 소통과 협업으로 연…