본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질관리의 핵심 주체로서 책임감과 전문성 강화에 매진해 왔습니다. 초기에는 셀트리온 연구소 내 품질보증팀에서 시작하여, 품질 분석 및 검증 업무를 담당하였으며, 매월 1000건 이상의 시험 데이터를 정확하게 관리하였습니다. 특히 바이오의약품 원료 및 완제품의 검사에서 일관성을 확보하기 위해 표준작업절차(SOP)를 엄격히 준수하며, 시험 방법의 검증과 재현성 확보에 주력하였습니다. 이를 통해 분석 실적이 98% 이상 정밀도를 유지하였으며, 시험 처리 시간은 기존 대비 15% 단축하였고, 시험 오류율도 0. 5% 이하로 낮췄습니다. 품질 불량률을 낮추기 위해 내부 검사 프로세스에 통계적 품질 관리 기법인 SPC를 적극 도입하여, 생산 데이터 분석을 통해 이상 징후를 조기에 발견하였고, 품질 사고 건수를 연간 8건에서 2건으로 감소시키는 성과를 얻었습니다. 또한, GMP 가이드라인 준수와 관련하여 내부 감사와 외부 심사에서 100점 만점 기준 95점 이상 유지하며 품질 기준을 충족시켰으며, 자주 발생하는 문제에 대해 근본 원인 분석(RCA)을 실시…