본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질 혁신을 이끈 실무 경험] 셀트리온 품질관리(QC) 분야에서 5년 동안 근무하며 제품의 일관된 품질 확보를 위해 다양한 활동을 수행하였습니다. 신 바이오의약품 승인 전 마지막 검증 단계에서 일일 샘플 검사를 담당하여 수백 건의 시험을 실시하였으며, 시험 결과의 신뢰성을 높이기 위해 분석법 검증에 참여하였습니다. 이 과정에서 분석법 검증 프로토콜을 개선하여 검증 기간을 기존 대비 20% 단축하였으며, 재현성 확보율을 97% 이상으로 유지한 성과를 거두었습니다. 또한, 업체에서 생산하는 원료의 품질 평가를 위해 원료 시험 데이터를 분석하였고, 자료 수집 및 정리에 주력하여 데이터 정합성을 99% 이상으로 향상시켰습니다. 이를 기반으로 내부 품질 기준과 외부 규제 요구사항을 일치시켜 제조 승인까지 원활히 진행할 수 있었습니다. 품질 데이터 분석 시스템을 구축하며, 통계적 품질 관리(SPC) 기법을 도입하여 불량률을 기존보다 15% 낮췄으며, 생산 공정에서 발생한 잠재적 문제를 조기에 감지하여 생산 차질을 최소화하였습니다. 이 작업…