본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[최적화된 제조공정 구축과 품질 향상 역량] 셀트리온 케미컬의 의약품 제조 CMO 운영 직무에 지원하게 된 계기는 지난 5년간 항체 바이오시밀러 및 작은 분자 의약품 제조 현장에서 쌓은 경험을 바탕으로, 제조 효율성과 품질 관리를 동시에 향상시키는 전문성을 갖추었기 때문입니다. 첫 번째 직장에서는 2000리터 규모의 생산라인 운영을 담당하며, 생산 일정 준수율을 기존 92%에서 98%로 높이고 결합 수율을 3% 향상시켜 전체 생산성을 15% 향상시킨 성과를 달성하였습니다. 특히, 제조 과정에서 발생하는 불량률을 낮추기 위해 공정 조건을 최적화하고, 통계적 공정관리(SPC)를 도입하여 불량률이 2% 이하로 유지되도록 운영하였으며, 이로 인해 생산 비용이 연간 300만 달러 절감되는 성과를 거두었습니다. 두 번째 경험으로는 GMP 표준에 따른 품질 시스템 구축 프로젝트를 주도하였으며, 품질 데이터 분석 및 개선 활동을 통해 생산 검증 기간을 기존 45일에서 30일로 단축하는 동시에, 품질 관련 불일치 사례를 20% 이상 감축하는 성과를 이루었습니다. …